جمعه ۱۰ فروردین ۱۴۰۳
۱۰:۳۱ - ۲۴ آبان ۱۳۹۶ کد خبر: ۹۶۰۸۰۶۱۸۱
حوزه بهداشت و رفاه

ماجرای نبود داروی چند میلیاردی آمریکایی در فهرست دارویی ایران

دارو,اخبار پزشکی,خبرهای پزشکی,بهداشت
دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، در واکنش به نبود داروی گران قیمت «اسپینرازا» در فهرست دارویی کشور، گفت: هنوز هیچ شرکت دارویی داوطلب واردات این دارو نشده است.

دکتر شکوفه نیکفر در گفتگو با مهر، اظهارداشت: فهرست دارویی هر کشور محور سیاست های ملی دارویی آن کشور است که بر اساس شاخصه هایی تدوین می شود.

 

وی با عنوان این مطلب که هر دارویی برای قرار گرفتن در فهرست دارویی هر کشور می بایست چند ویژگی از جمله دسترسی بیمار به دارو، کیفیت و ایمنی دارو، قابل خرید و مصرف منطقی را داشته باشد، افزود: محوریت فهرست دارویی برای آن کشور، انتخابی از کل داروهایی است که در دنیا تایید می شود.

 

نیکفر با تاکید بر اینکه دارو برای بررسی به منظور قرار گرفتن در فهرست دارویی می بایست مطالعات بالینی را داشته باشد، تصریح کرد: داروهای مورد تایید در دنیا برای قرار گرفتن در فهرست دارویی ایران، می بایست تایید ایمنی داشته باشند. همچنین، ثابت شود اثربخشی مناسب دارد.

 

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، اضافه کرد: مسئله هزینه اثربخشی دارو، موضوع مهمی است که بر اساس آن، دارو وارد پروتکل های درمانی یک کشور می شود.

 

نیکفر به بازوهای تامینی در بازار دارویی اشاره کرد و ادامه داد: آنچه در شاخصه های سیاست های دارویی قابلیت تامین وجود دارد، موضوع بازوهای تامینی دارو است.

 

وی افزود: شرکت های تولیدی یا وارداتی به عنوان بازوهای تامینی دارو تلقی می شوند.

 

نیکفر به داروی «اسپینرازا» اشاره کرد و گفت: در مورد این دارو، هنوز هیچ شرکتی اعلام آمادگی نکرده که می تواند آن را فراهم کند و هر زمان که شرکتی اعلام آمادگی برای واردات این دارو داشته باشد، فایل پرونده خوانده می شود.

 

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، افزود: مسلما چنین دارویی که در سال اول آن بیش از ۴ میلیارد تومان هزینه دارد، و سالانه ۲ میلیارد تومان هزینه نگهداری بیمار با این دارو است، هزینه اثربخشی ندارد.

 

نیکفر با اشاره به عنوان داروهای «اورفان» برای تامین نیازهای دارویی بیماری های بسیار نادر، گفت: بیماری SMA۱ نیز از جمله بیماری های بسیار نادر است که اصولا برای تامین داروهای این قبیل بیماری ها در تمام دنیا، راهکارهایی وجود دارد تا فشار مالی کمتری به بیمار از جهت هزینه سنگین دارو، تحمیل شود.

 

وی با اشاره به قیمت بسیار گران داروی «اسپینرازا»، افزود: در خیلی از اوقات حاکمیت نمی تواند همه هزینه ها را پرداخت کند و می بایست از طریق دیگری این هزینه ها حمایت شود.

 

نیکفر با تاکید بر این مطلب که حق عادلانه بیمار است که به داروهای مورد نیازش دسترسی داشته باشد، تصریح کرد: از طرف دیگر، باید بتوانیم توانمندی فراهم کردن حق را داشته باشیم.

 

وی با عنوان این مطلب که تاکنون هیچ شرکت دارویی برای تامین این دارو در کشور اعلام آمادگی نکرده است، اظهارداشت: به رغم آمادگی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای بررسی اثربخشی این دارو، ولی هنوز داوطلب نداشته ایم. لذا، در چنین شرایطی، به بیمار توصیه می شود می تواند از هر راهی دارو را تهیه کند و ما تسهیلات ورود آن را فراهم می کنیم.

 

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، گفت: داروی اسپینرازا یک داروی جدید است که در سال ۲۰۶۱ به تایید FDA آمریکا رسیده و هنوز بر سر اثربخشی آن اختلاف نظر وجود دارد.

 

داروی spinraza با نام ژنریک NUSINERSEN به صورت ویال های ۱۲ و ۵ میلی گرم در کمپانی BIOGEN آمریکا تولید می شود.

 

این دارو برای درمان بیماری SMA ‪( SPINAL MUSCULAR ATROPHY)‬ تاییدیه FDA را در اواخر ۲۰۱۶ و اوایل ۲۰۱۷ دریافت کرده است که به صورت مستقیم داخل مایع مغزی و نخاعی تزریق می شود. در شروع درمان سه دوز به به فاصله ۱۴ روز و دوز چهارم با فاصله ۳۰ روز تزریق نخاعی می گردد و در ادامه هر ۴ ماه یک دوز مصرف می شود.

 

 

  • 15
  • 2
۵۰%
همه چیز درباره
نظر شما چیست؟
انتشار یافته: ۰
در انتظار بررسی:۰
غیر قابل انتشار: ۰
جدیدترین
قدیمی ترین
مشاهده کامنت های بیشتر
علی نصیریان بیوگرافی علی نصیریان؛ پیشکسوت صنعت بازیگری ایران

تاریخ تولد: ۱۵ بهمن ۱۳۱۳

محل تولد: تهران

حرفه: بازیگر، نویسنده و کارگردان

آغاز فعالیت: ۱۳۲۹ تاکنون

تحصیلات: دانش آموخته مدرسه تئاتر در رشته هنرپیشگی

ادامه
پاوان افسر بیوگرافی پاوان افسر بازیگر تازه کار سینما و تلویزیون ایران

تاریخ تولد: ۲۷ تیر ۱۳۶۳ 

محل تولد: تهران

حرفه: بازیگر 

آغاز فعالیت: ۱۳۹۲ تاکنون

تحصیلات: لیسانس رشته ی مدیریت بازرگانی

ادامه
امین پیل علی بیوگرافی امین پیل علی بازیکن تازه نفس فوتبال ایران

تاریخ تولد: ۱۷ دی ۱۳۸۱

محل تولد: گیلان

حرفه: فوتبالیست

پست: هافبک

تیم: تیم ملی فوتبال ایران

شماره پیراهن: ۱۵

ادامه
ابوطالب بن عبدالمطلب زندگینامه ابوطالب بن عبدالمطلب پدر امام علی (ع)

تاریخ تولد: ۳۵ پیش از عام‌الفیل

محل تولد: مکه

دیگر نام ها: عبدالمطلب، عبدالمناف، عمران

دلیل شهرت: رئیس قبیله بنی هاشم، پدر امام علی (ع)، عمو و حامی حضرت محمد (ص)

درگذشت: سال دهم بعثت

آرامگاه: مکه در گورستان ابوطالب

ادامه
رودریگو هرناندز بیوگرافی «رودریگو هرناندز»؛ ستاره ای فراتر از یک فوتبالیست | هوش و تفکر رمز موفقیت رودری

تاریخ تولد: ۲۲ ژوئن ۱۹۹۶

محل تولد: مادرید، اسپانیا

حرفه: فوتبالیست 

پست: هافبک دفاعی

باشگاه: منچسترسیتی

قد: ۱ متر ۹۱ سانتی متر

ادامه
موسی التماری بیوگرافی موسی التماری بازیکن فوتبال اردنی

تاریخ تولد: ۱۰ ژوئن ۱۹۹۷

محل تولد: امان، اردن

حرفه: فوتبالیست

باشگاه کنونی: باشگاه فوتبال مون‌پلیه فرانسه

پست: مهاجم

قد: ۱ متر ۷۶ سانتی متر

ادامه
اوسمار ویرا بیوگرافی اوسمار ویرا سرمربی تیم پرسپولیس

تاریخ تولد: ۳ ژوئیه ۱۹۷۵

محل تولد: ریو گرانده دو سول ، برزیل

حرفه: سرمربی تیم فوتبال

باشگاه کنونی: پرسپولیس

آغاز فعالیت: سال ۱۹۹۴

ادامه
اوستون ارونوف بیوگرافی اوستون ارونوف بازیکن فوتبال ازبکی در تیم های ایرانی

چکیده بیوگرافی اوستون ارونوف

نام کامل: اوستون رستم اوگلی اورونوف

تاریخ تولد: ۱۹ دسامبر ۲۰۰۰

محل تولد: نوایی، ازبکستان

حرفه: فوتبالیست

پست: هافبک تهاجمی

باشگاه کنونی: پرسپولیس

ادامه
اکرم عفیف بیوگرافی اکرم عفیف بازیکن برتر تیم ملی قطر

تاریخ تولد: ۱۸ نوامبر ۱۹۹۶

محل تولد: دوحه، قطر

حرفه: فوتبالیست

پست: وینگر

باشگاه کنونی: السد قطر

قد: ۱ متر ۷۶ سانتی متر

ادامه
ویژه سرپوش