دکتر احسان شمسی کوشکی در گفتگو با ایسنا، درباره وضعیت واکسن های کرونای ایرانی، گفت: فعلاً تنها یک واکسن کرونای ایرانی از سوی سازمان غذا و دارو به کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ارجاع شد و مجوز آغاز مطالعه انسانی را دریافت کرده است.
او ادامه داد: هیچ واکسن کرونای دیگری در کشور از سوی سازمان غذا و دارو به کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت واصل نشده است. به محض این که مستندات مربوط به هر یک از واکسن های دیگر را دریافت کنیم، بررسی آن را آغاز می کنیم.
شمسی کوشکی تأکید کرد: باید توجه کرد که مرحله مطالعه انسانی واکسن، دارای فازهای متعددی است. به طوریکه ابتدا به تعداد کمی از افراد واکسن (vaccine) را تزریق می کنند، در فاز دوم به تعداد بیشتر نسبت به مرحله اول و در فاز سوم به تعداد بیشتری از افراد نسبت به مرحله دوم، واکسن را دریافت می کنند.
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان این که بنابراین مرحله انسانی تولید واکسن سه فاز دارد که بعد از نتایج موفق هر فاز، وارد مرحله بعدی میشوند، گفت: اگر در هر سه مرحله مطالعه انسانی نتایج ایمن و اثربخش بود، آن زمان میتوان به سمت تولید صنعتی واکسن رفت. در عین حال باید توجه کرد که افرادی که در مراحل تحقیق انسانی تولید یک واکسن شرکت می کنند، همه به صورت داوطلبانه باید شرکت کنند.
- 17
- 4
