چهارشنبه ۰۷ خرداد ۱۳۹۹
۱۰:۱۰ - ۲۱ فروردین ۱۳۹۹ کد خبر: ۹۹۰۱۰۲۲۷۹
حوزه بهداشت و رفاه

توزیع و تولید داروی 'رانیتیدین' در ایران متوقف شد

توقف تولید و توزیع رانیتیدین,اخبار پزشکی,خبرهای پزشکی,بهداشت
رانیتیدین دارویی است که سبب کاهش میزان اسید در اشخاص مبتلا به مشکلات گوارشی می شود؛ وجود ماده ای به اسم NDMA در این دارو سبب ریکال آن در آمریکا شد و اینک سازمان غذا و داروی ایران نیز دستور متوقف شدن تولید و توزیع این دارو را صادر کرده است.

به گزارش تسنیم، رانیتیدین دارویی است که با کاهش میزان اسید معده سبب کاهش سوزش سر دل در اشخاص مبتلا به مشکلات گوارشی می شود و برای درمان زخم معده و روده و رفلاکس معده استفاده می شود.

سال قبل، احتمال وجود ترکیبی به نام N- Nitrosodimethylamine‪( NDMA)‬ در داروی رانیتیدین با اسم تجاری zantac مطرح شد؛ این ماده، یک آلاینده زیست محیطی است که توسط سازمان بهداشت جهانی، بعنوان ماده ای سرطان زا شناخته می شود و دریافت مقادیر بالاتر از ۹۶ نانوگرم از این ماده در روز، میتواند با بروز مشکلاتی همراه باشد. NDMA امکان دارد در آب و موادغذایی موجود باشد؛ به علت پائین بودن میزان آن در موادغذایی مشکل خاصی ایجاد نمی شود ولی دریافت مقادیر بالاتر آن از طریق داروهایی مثل رانیتیدین، میتواند عاملی برای افزایش خطر ابتلا به سرطان (cancer) باشد.

در پی این مسأله، سازمان غذا و داروی آمريکا (FDA) دستوری مبنی بر جمع آوری (ریکال) دو نمونه از داروهای رانیتیدین از سطح داروخانه های آمریکا را صادر کرد ولی در اول شواهد علمی کافی برای ممنوع کردن مصرف رانیتیدین نداشت.

پس از چند ماه، سازمان غذا و داروی آمريکا به این نتیجه رسید که نگهداری رانیتیدین در دماهای بالا و طولانی شدن مدت زمان نگهداری دارو، میتواند سبب افزایش میزان NDMA در آن شود و در ابتدای آوریل سال ۲۰۲۰ میلادی (۱۳ فروردین ماه امسال) این سازمان تمامی شکل های داروی رانیتیدین را به علت احتمال وجود آلودگی در آن از بازار جمع آوری کرد.

در پی اقدام این سازمان، مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و داروی ایران نیز اظهار‌کرد که با طرح موضوع وجود ناخالصی در فرآورده های رانیتیدین، سازمان غذا و دارو طی ماه های قبل، اقدامات لازم برای آزمایش تمامی نمونه های این دارو در بازار دارویی کشور را انجام داده است و بعد از اعلام نتیجه آزمایش ها، داروهایی که میزان ناخالصی نیتروزآمین موجود در آن بیش از حد مجاز باشد، ریکال خواهند شد.

اینک سازمان غذا و داروی ایران با ابلاغ نامه ای به شرکتهای دارویی، خواهان توقف تولید و توزیع اشکال دارویی رانیتیدین در کشور شده است؛ این سازمان در این نامه اعلام نموده است که باتوجه به بررسی های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجعی نظیر FDA آمريکا و TGA کشور استرالیا در مورد ایجاد ناخالصی نیتروزامین از انواع NDMA در فرآورده های دارویی رانیتیدین، الزامی است کلیه محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه بطور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت هاي پخش پرهیز شود.

این سازمان در ادامه نوشته است که مطالعات و بررسی های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام است و سایر تصمیمات اتخاذشده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.

گفتنی است FDA اعلام نموده است که افرادی که برای درمان بیماری خود از این دارو استفاده می کنند و مجبور به ادامه درمان خود هستند باید مصرف رانیتیدین را متوقف کنند و با توصیه پزشک از داروهای جایگزین با مکانیسم اثر مشابه استفاده کنند.

توقف تولید و توزیع رانیتیدین,اخبار پزشکی,خبرهای پزشکی,بهداشت

  • 13
  • 6
۵۰%
sarpoosh
با این خبر موافقم با این خبر مخالفم
نظر شما چیست؟
انتشار یافته: ۰
در انتظار بررسی:۰
غیر قابل انتشار: ۰
جدیدترین
قدیمی ترین
مشاهده کامنت های بیشتر
آرمین 2,زندگینامه آرمین 2afm,بیوگرافی آرمین 2afm بیوگرافی آرمین زارعی(ارمین ۲fm)+ عکس

نام اصلی:آرمین زارعی

نام مستعار:آرمین ۲ای اف ام(ارمین ۲fm)

تاریخ تولد:۵ اردیبهشت ماه ۱۳۶۵

زادگاه:تهران، ایران

شغل:خواننده

سبک( ها):پاپ، رپ

ادامه
پیمان رنجبری,بیوگرافی پیمان رنجبری,پیمان رنجبری بازیکن لیگ یک بیوگرافی پیمان رنجبری بازیکن فوتبال ایران (+تصاویر)

نام: پیمان رنجبری

تاریخ تولد: ۳۰ مرداد ماه ۱۳۷۱

محل تولد: تبریز، ایران

قد: ۱۸۴ سانتی متر 

رشته فعالیت: بازیکن فوتبال ایران

شروع فعالیت در فوتبال: تیم جوانان اردبیل

ادامه
مگ ویتمن,زندگینامه مگ ویتمن,بیوگرافی مگ ویتمن بیوگرافی مگ ویتمن زن میلیاردر اینترنتی (+عکس)

نام کامل: مارگارت کوشینگ ویتمن

تاریخ تولد: ۴ اوت ۱۹۵۶

زادگاه: لانگ آیلند، نیویورک، آمریکا

محل سکونت: اترتون، کالیفرنیا، آمریکا

محل تحصیل: دانشگاه پرینستن، مدرسه بیزنس هاروارد 

شغل: رییس و مدیر عامل اجرایی هیولت پکرد

ادامه
علی لاریجانی,بیوگرافی علی لاریجانی,زندگینامه علی لاریجانی بیوگرافی علی لاریجانی (+عکس)

نام کامل:علی اردشیر لاریجانی

پیشینه:سیاستمدار، هیئت علمی

هیئت دولت:دولت پنجم، دولت ششم

تاریخ تولد:۱۳ خرداد ۱۳۳۶

زادگاه:نجف، عراق

محل تحصیل:دانشگاه صنعتی شریف، دانشگاه تهران

ادامه
نادرشاه,بیوگرافی نادرشاه,زندگینامه نادرشاه زندگینامه نادر شاه افشار

نام کامل:نادر قلی یا نَدَرقلی

لقب ها:نادر قلی بیگ، تهماسب قلی خان، نایب السلطنه، نادر شاه

پیشینه:نخستین شاهنشاه سلسله افشاریان

تاریخ تولد:۳۰ مهر ۱۰۶۷، ۲۸ محرم ۱۱۰۰( قمری)

زادگاه:و کلات نادری پایتخت ایران در دوره افشاریه

دوران سلطنت:۱۱۴۸ تا ۱۱۶۰( قمری)( ۱۲ سال)

ادامه
ابن سینا,ابوعلی سینا,زندگینامه ابن سینا زندگینامه ابن سینا به زبان ساده

نام کامل: ابوعلی حسین بن عبدالله بن حسن بن علی بن سینا

نام های دیگر:ابوعلی سینا، پور سینا، ابن سینا

لقب ها:شیخ الرئیس؛ شرف الملک، حجت الحق شاه زاده اطباء

پیشینه:فیلسوف، دانشمند و حکیم

تاریخ تولد:۱ شهریور ۳۵۹ه‍.ش

محل تولد:بخارا (ازبکستان کنونی)

ادامه
امام علی (ع),زندگینامه امام علی (ع),بیوگرافی امام علی (ع) زندگینامه امام علی (ع)

نام کامل: علی بن ابی طالب

لقب ها:امیرالمؤمنین، مرتضی، اسداللّه، حیدر کرار، سید عرب، سیدالمسلمین، امام المتّقین

تاریخ تولد:۱۳ رجب سال سی ام عام الفیل

محل تولد:کعبه، مکه، حجاز

درگذشت:۲۱ رمضان ۴۰ هجری

مدفن:حرم علی بن ابی طالب، نجف، عراق

ادامه
زکریای رازی,زندگینامه زکریای رازی,زکریای رازی کیست زندگینامه زکریای رازی، فیلسوف معروف ایرانی

نام: ابوبکر محمّد بن زکریای رازی

تاریخ تولد: ۲۵۱ ه‍. ق

تاریخ مرگ: ۳۱ اکتبر ۹۲۵ م

والدین: زکریا بن یحیی

ملیت: ایرانی، عباسی

رشته فعالیت: پزشکی، فلسفه و کیمیاگری

ادامه
غلامرضا تختی,غلامرضا تختی کیست,بیوگرافی غلامرضا تختی از کودکی تا قهرمانی غلامرضا تختی

نام:غلامرضا تختی

لقب:جهان پهلوان

تولد: ۵ شهریور ۱۳۰۹

زادگاه:تهران، کشور ایران

فوت:‏ ۱۷ دی ۱۳۴۶

قد:۱۸۵ سانتیمتر 

ادامه
ویژه سرپوش